Suprax kapsule - službene* upute za upotrebu

Latinski naziv

Obrazac za oslobađanje

aktivna tvar: piracetam 400 mg

Paket

farmakološki efekat

Piracetam je nootropni lijek. Pozitivno djeluje na metaboličke procese mozga: povećava koncentraciju ATP-a u moždanom tkivu, pospješuje sintezu ribonukleinske kiseline i fosfolipida, stimulira glikolitičke procese i pospješuje iskorištavanje glukoze. Poboljšava integrativnu aktivnost mozga, potiče konsolidaciju pamćenja i olakšava proces učenja. Mijenja brzinu širenja ekscitacije u mozgu, poboljšava mikrocirkulaciju bez vazodilatacijskog djelovanja i inhibira agregaciju aktiviranih trombocita. Ima zaštitni učinak od oštećenja mozga uzrokovanih hipoksijom, intoksikacijom i električnim udarom; pojačava alfa i beta aktivnost, smanjuje delta aktivnost na EEG-u, smanjuje težinu vestibularnog nistagmusa. Poboljšava veze između moždanih hemisfera i sinaptičke provodljivosti u neokortikalnim strukturama, povećava mentalne performanse i poboljšava cerebralni protok krvi.

Indikacije

Hronična cerebrovaskularna insuficijencija (hipertenzija, ateroskleroza, vaskularni parkinsonizam) koja je praćena oštećenjem pažnje, pamćenja, govora, glavoboljom i vrtoglavicom;
ishemijski moždani udar i njegove posljedice;
psihoorganski poremećaji;
demencija (senilna demencija, Alchajmerova bolest, vaskularna demencija);
traumatske ozljede mozga;
akutna virusna neuroinfekcija;
intoksikacija (period oporavka, komatozno i subkomatozno stanje);
bolesti nervnog sistema, koje su praćene smanjenjem nivoa budnosti, intelektualno-mnestičkih funkcija, poremećaja ponašanja i emocionalno-voljne sfere;
vrtoglavica;
vestibularni nistagmus;
letargično stanje;
afazija;
kortikalni mioklonus;
epilepsija (kao pomoćno sredstvo);
senilni i atrofični procesi;
depresivna stanja koja su otporna na liječenje antidepresivima;
prevencija ili otklanjanje neuroloških, somatovegetativnih, mentalnih komplikacija liječenja antipsihoticima i drugim psihotropnim lijekovima;
neurotične depresije s dominacijom u kliničkoj slici senesto-hipohondrijskih i asteničnih poremećaja, adinamije i fenomena ideomotorne retardacije;
psihoorganski sindrom kod kroničnog alkoholizma;
ublažavanje stanja pre- i delirija, odvikavanja od ovisnosti o drogama i alkoholizma;
akutna intoksikacija morfijumom, etanolom, amfetaminom, barbituratima;
kod djece - cerebralna paraliza, posljedice perinatalnog oštećenja centralnog nervnog sistema, kašnjenje mentalni razvoj, niska sposobnost učenja kod psihoorganskog sindroma, poremećaja govora, mentalne retardacije, oštećenja pamćenja, cerebrovaskularne bolesti, intelektualnog invaliditeta;
anemija srpastih ćelija (kao dio kompleksnog liječenja).

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući derivate pirolidona), teško zatajenje bubrega (sa klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min), hemoragijski moždani udar, Huntingtonova bolest, agitirana depresija, dojenje, trudnoća, starost ispod 1 godine.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nisu sprovedene studije na trudnicama. Piracetam prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mleko. Koncentracija lijeka u novorođenčadi dostiže 70-90% njegove koncentracije u krvi majke. Tokom trudnoće, lijek se može propisati samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Tokom dojenja treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Oralno (za vrijeme obroka ili na prazan želudac, sa tekućinom). Pažnja: posljednju pojedinačnu dozu treba uzeti najkasnije 17 sati (da bi se spriječili poremećaji spavanja).

Na početku liječenja propisuje se 800 mg u 3 doze; kako se stanje poboljšava, pojedinačna doza se postepeno smanjuje na 400 mg. Dnevna doza - 30-160 mg/kg, učestalost primjene - 2 puta dnevno, po potrebi - 3-4 puta dnevno.

Tok liječenja se nastavlja od 2-3 sedmice do 2-6 mjeseci. Ako je potrebno, tok liječenja se ponavlja.

Za dugotrajnu terapiju psihoorganskog sindroma kod starijih osoba, lijek se propisuje u dozi od 1,2-2,4 g dnevno; udarna doza tokom prvih nedelja terapije je do 4,8 g dnevno. Liječenje piracetamom, ako je potrebno, može se kombinirati s upotrebom psihotropnih, kardiovaskularnih i drugih lijekova.

Kod liječenja posljedica komatoznih stanja, u posttraumatskom periodu, početna doza je 9-12 g dnevno, doza održavanja 2,4 g, tok liječenja je 3 tjedna.

Za alkoholizam - 12 g dnevno tokom perioda manifestacije sindroma povlačenja alkohola; doza održavanja - 2,4 g.

Za vazookluzivnu krizu srpastih stanica (kod odraslih i djece): prevencija - oralno 160 mg/kg dnevno, podijeljeno u 4 jednake doze. Doza manja od 160 mg/kg dnevno ili nepravilna upotreba lijeka može uzrokovati pogoršanje bolesti.

Nuspojave

Nervni sistem i senzorni organi: hiperkinezija, pospanost, povećana razdražljivost, depresija, agitacija, astenija, agresivno ponašanje, vrtoglavica, poremećaj spavanja, glavobolja, tremor, povećana seksualnost;

Probavni sistem: mučnina, dijareja, povraćanje, bol u stomaku;

Metabolizam: povećanje tjelesne težine;

Cirkulatorni sistem: pogoršanje koronarne insuficijencije, arterijska hipertenzija ili hipotenzija;

Koža: reakcije preosjetljivosti.

Trenutno je antibiotik Suprax dostupan u dvije varijante, tzv Suprax I Suprax Solutab. Zapravo, ove dvije vrste lijeka razlikuju se jedna od druge samo po nazivima i oblicima oslobađanja, a među njima više nema razlika, budući da sadrže iste aktivne tvari, a također imaju iste indikacije, kontraindikacije i pravila. koristiti. Zato se i Suprax i Suprax Solutab često kombinuju pod jedno na svakodnevnom nivou uobičajeno ime"Suprax". U daljem tekstu članka ćemo učiniti isto, a pod općim nazivom "Suprax" podrazumijevat ćemo obje vrste istog lijeka. Naznačit ćemo određeni oblik doziranja i njegovo ime samo ako je potrebno usmjeriti pažnju na bilo koje karakteristike ovih sorti.

Općenito, može se pretpostaviti da su različiti oblici doziranja istog lijeka davani iz komercijalnih razloga. Sa stanovišta komercijalnih interesa, proizvodnim kompanijama je pogodnije da isti lijek prodaju pod različitim nazivima.

Dakle, Suprax je dostupan u tri dozna oblika:

Disperzibilne tablete (pod komercijalnim nazivom Suprax Solutab);
Kapsule za oralnu primjenu (pod komercijalnim nazivom Suprax);
Granule za pripremu oralne suspenzije (pod komercijalnim nazivom Suprax).

Disperzibilne tablete (apsorbirajuće) Prodaju se pod imenom Suprax Solutab, duguljastog su oblika, sa zarezima sa obje strane, blijedo narandžaste boje i mirisa na jagodu. Dostupan u pakovanju od 1, 5, 7 ili 10 tableta.

Kapsule proizvode se pod nazivom "Suprax", oni su duguljasti cilindri koji se sastoje od bijelog tijela i ljubičaste kapice. Na površini kapsula nalazi se natpis “H808” ispisan jestivim mastilom. Unutar kapsula nalazi se mješavina praha i malih granula, žućkasto-bijele boje. Kapsule su dostupne u pakovanju od 6 komada.

Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu proizvode se pod nazivom "Suprax", male su kuglice, obojene u bijelo ili krem. Gotova suspenzija, dobijena otapanjem granula u vodi, bele je ili krem boje i slatke arome jagode. Granule su dostupne u tamnim staklenim bocama, uz koje je priložena kašika za doziranje ili špric za doziranje za merenje potrebna količina spremna suspenzija. Bočice sadrže 30,3 - 35,0 g granula, koje otapanjem daju suspenziju sa koncentracijom aktivne supstance od 100 mg na 5 ml, odnosno 20 mg na 1 ml.

Svi oblici doziranja Supraxa sadrže istu supstancu kao aktivnu komponentu - cefixime. Cefixime je uključen u gotov lijek ne u čistom obliku, već u obliku soli - cefiksim trihidrat, jer to osigurava njegov prolaz agresivno okruženježeludac nerazrušen, a oslobađanje same aktivne tvari u crijevima, odakle se apsorbira u krvotok.

Svaka tableta sadrži 447,7 mg cefiksima trihidrata, a svaka kapsula sadrži 466 mg, što odgovara 400 mg čistog cefiksima. Shodno tome, i Suprax tablete i kapsule imaju istu dozu - 400 mg. Zbog toga se često nazivaju u svakodnevnom životu Suprax 400. Ranije su u prodaji bile i kapsule sa dozom aktivne supstance od 200 mg, ali one trenutno nisu dostupne.

Granule jedne bočice sadrže 1,402 g cefiksima trihidrata, što odgovara 1,2 g čistog cefiksima. Ova količina antibiotika omogućuje stvaranje koncentracije aktivne tvari cefiksima u gotovoj otopini od 100 mg na 5 ml (20 mg na 1 ml). Količina čistog cefiksima u 5 ml gotovog rastvora (100 mg) odgovara 116,83 mg cefiksima trihidrata.

Sastav pomoćnih tvari tableta, kapsula i granula dat je u tabeli:

Pomoćne tvari Suprax Solutab tableta	Ekscipijensi Suprax kapsula	Ekscipijensi Suprax granula
Koloidni silicijum dioksid		Natrijum benzoat
Povidon		Ksantan guma
Magnezijum stearat		Ukus jagode
Kalcijum saharinat triseskvihidrat	Butanol	Saharoza
Okus jagode PV4284	Titanijum dioksid
Sunset žuta boja	Želatin
Mikrokristalna celuloza	izopropanol
Nisko supstituisana hiproloza	Karmeloza kalcijum
	Azorubin boja
	Indigo karmin boja
	Natrijev hidroksid
	Propilen glikol
	Shellac
	Etanol

Terapeutski efekat

Suprax ima antibakterijski učinak, uništavajući patogene bakterije. Antibiotik je širokog spektra jer je destruktivan za veliki broj različitih vrsta patogenih bakterija. Destruktivno djelovanje Supraxa na bakterije posljedica je njegove sposobnosti da poremeti sintezu stanične stijenke patogenih mikroba, bez kojih oni jednostavno ne mogu postojati. Uz destruktivnost Supraxa za bakterije, lijek je ujedno i siguran za ljudski organizam, pa se može koristiti za liječenje djece već od šestog mjeseca života.

Zahvaljujući svom antibakterijskom dejstvu, Suprax dovodi do oporavka od zaraznih bolesti raznih organa i sistemi, ako su uzrokovani bakterijama osjetljivim na djelovanje antibiotika.

Suprax je otporan na beta-laktamaze - posebne tvari koje proizvode bakterije za zaštitu od antibiotika. Mnogi antibiotici koji nisu otporni na beta-laktamazu su nedjelotvorni protiv bakterija koje proizvode ove tvari. Stoga se Suprax smatra visoko efikasnim antibiotikom na koji bakterije koje proizvode beta-laktamaze ne razvijaju rezistenciju.

Suprax ima štetan učinak na sljedeće vrste patogenih i oportunističkih bakterija:

Citrobacter amalonaticus;
Citrobacter diversus;
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Haemophilus parainfluenzae;
Klebsiella pneumoniae;
Klebsiella oxytoca;
Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
Morganella morganii;
Neisseria gonorrhoeae;
Proteus vulgaris;
Proteus mirabilis;
Pasteurella multocida;
Providencia spp.;
Streptococcus agalactiae;
Streptococcus pneumoniae;
Streptococcus pyogenes;
Salmonella spp.;
Shigella spp.;
Serratia marcescens.

Na djelovanje Supraxa otporne su sljedeće vrste bakterija:

Bacteroides fragilis;
Clostridium spp.;
Enterococcus (Streptococcus) grupa D;
Enterobacter spp.;
Listeria monocytogenes;
Pseudomonas spp.;
Staphylococcus spp.

Efikasnost uzimanja Supraxa jednom dnevno za različite bolesti, prema studijama kliničkih farmakologa u Mađarskoj, je sljedeća:

Upala pluća (pneumonija) – 90,9%;
Tonzilofaringitis – 92,6%;
Egzacerbacija hroničnog bronhitisa – 72,2%;
Sinusitis kod djece – 97,8%;
Upala srednjeg uha kod dece – 96,0%;
Infekcije urinarnog trakta – 95,0%.

40-50% od ukupne uzete doze Supraxa apsorbira se u sistemsku cirkulaciju i ta količina ne zavisi od unosa hrane. Antibiotik se izlučuje u roku od 24 sata u količini od oko 60% uzete doze. U ovom slučaju, 50% se izlučuje nepromijenjeno urinom, a 10% žuči. Preostalih 40% uzete doze eliminira se iz organizma u roku od nekoliko dana.

Indikacije za upotrebu

Suprax i Suprax Solutab indicirani su za primjenu u liječenju istih sljedećih infektivnih i upalnih bolesti različitih organa uzrokovanih bakterijama osjetljivim na antibiotike:

faringitis;
Tonzilitis;
sinusitis;
Akutni i egzacerbacija kroničnog bronhitisa;
Otitis media;
Infekcije urinarnog trakta (cistitis, uretritis, pijelonefritis, cistouretritis);
gonoreja;
Šigeloza.

Uputstvo za upotrebu

Suprax suspenzija - upute za upotrebu

Suprax se proizvodi i prodaje u obliku granula namijenjenih za pripremu suspenzije koja se uzima oralno. Gotova suspenzija se može koristiti za liječenje odraslih i djece starije od šest mjeseci. Za malu djecu, suspenzija je optimalni oblik doziranja Supraxa.

Prije upotrebe, granule u bočici treba otopiti da se formira suspenzija. Granule treba rastvoriti samo kada postoji potreba za uzimanjem Supraxa, jer se gotova suspenzija čuva samo dve nedelje (14 dana). Nakon dvije sedmice, suspenzija, čak i ako nije u potpunosti potrošena, mora se baciti. A ako iz nekog razloga trebate nastaviti uzimati Suprax duže od 14 dana, morat ćete napraviti novu suspenziju razrjeđivanjem granula u boci s vodom. U obliku granula, lijek se čuva dugo vremena i može se koristiti do isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju.

Kako razrijediti Suprax suspenziju?

Za pripremu suspenzije okrenite bocu naopako i dobro protresite njen sadržaj. Zatim morate otvoriti čep i dodati 40 ml ohlađene vode u bocu. prokuvane vode u dvije faze. Odnosno, prvo u bocu treba sipati 20 ml vode, malo pričekati, a zatim uliti još 20 ml. Nakon toga potrebno je dobro promućkati sadržaj boce i staviti na sto ili drugu horizontalnu površinu na 5 minuta kako bi se granule dobro rastvorile i pjena nastala tokom miješanja slegnula. Kada se pjena slegne, morate pažljivo provjeriti da li nivo tečnosti dostiže oznaku strelice na etiketi boce. Ako nivo tečnosti ne dostigne strelicu, onda pažljivo dodajte još malo vode u bocu tako da dođe do oznake. Nakon toga, suspenzija se smatra pripremljenom i spremnom za upotrebu.

Možete sipati vodu u bocu bez prethodnog mjerenja 40 ml, već jednostavno dovođenje nivoa do oznake. Međutim, to se može učiniti samo ako osoba ima iskustva s punjenjem bilo koje posude do oznaka koje su na njoj primijenjene. Uostalom, ako se voda izlije iznad razine oznake, otopina će se morati baciti, jer će njegova koncentracija biti netočna i neprikladna za tretman.

Najprikladnije je izmjeriti potrebnu količinu vode za razrjeđivanje suspenzije ili je uliti direktno u bocu pomoću običnog šprica od 20-25 ml.

Pripremljenu razblaženu suspenziju čuvati na temperaturi od 15 - 25 o C ne duže od 14 dana. Tokom skladištenja ne dozvoliti da se suspenzija zamrzne. Ako je suspenzija zamrznuta, treba je baciti, a za nastavak liječenja pripremiti novu iz druge bočice.

Kako uzeti suspenziju?

Nakon razblaživanja, suspenzija se može koristiti 14 dana. Prije svake upotrebe, bocu suspenzije treba dobro protresti. Za mjerenje potrebne količine suspenzije možete koristiti samo dozirnu žlicu ili špric za doziranje koji su uključeni u komplet. Za mjerenje suspenzije Supraxa ne smijete koristiti druga sredstva, uređaje i posude (štrcaljke, kašike, pipete itd.).

Suprax suspenziju u potrebnoj količini treba progutati i po potrebi isprati s malom količinom vode (na primjer, ako u ustima ostane subjektivno neugodan okus). Suspenziju treba piti direktno iz dozirne kašike ili šprica za doziranje, bez prelivanja lijeka u druge posude. Nakon što se suspenzija popije iz kašike ili šprica, treba ih isprati tekućom vodom i deterdžent. Suprax suspenzija se može uzimati bez obzira na obroke, odnosno u bilo koje pogodno vrijeme.

Za različite bolesti za koje je indicirana primjena Supraxa, lijek se koristi u istim dozama koje su određene samo dobi osobe, a ne ovise o vrsti, lokaciji i prirodi infekcije. Dakle, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina sa težinom većom od 50 kg trebaju uzimati Suprax 200 mg (10 ml suspenzije) dva puta dnevno ili 400 mg (20 ml suspenzije) jednom dnevno.

Za djecu od 6 mjeseci do 12 godina, doza suspenzije se izračunava pojedinačno, ovisno o tjelesnoj težini, na osnovu omjera: 8 mg na 1 kg težine dnevno. Izračunata doza može se dati djetetu u cijelosti jednom dnevno, ili podijeljena na pola u dvije doze dnevno. Na primjer, ako je tjelesna težina djeteta 10 kg, tada je doza Supraxa za njega 8 mg * 10 kg = 80 mg. Zatim izračunavamo koliko mililitara suspenzije sadrži 80 mg aktivne tvari. To je lako izračunati, znajući da 1 ml suspenzije sadrži 20 mg aktivne tvari. To znači da trebate podijeliti količinu mg izračunatu tjelesnom težinom djeteta sa 20, a konačni broj će postati broj mililitara suspenzije koji treba dati bebi. U našem primjeru 80 mg odgovara 4 ml suspenzije (1 ml suspenzije sadrži 20 mg, što znači da je 80 mg sadržano u 80 mg/20 mg = 4 ml). To znači da detetu od 10 kg treba davati Suprax 4 ml jednom dnevno, odnosno 2 ml dva puta dnevno.

U prosjeku, za djecu uzrasta od 6 - 12 mjeseci dnevna doza suspenzije je 2,5 - 4 ml, za djecu od 2 - 4 godine - 5 ml, za djecu od 5 - 11 godina - 6 - 10 ml. Dnevna doza se može dati odjednom ili podijeliti na pola u dvije doze dnevno.

Doza Supraxa je prepolovljena za djecu i odrasle na peritonealnoj dijalizi ili oboljelih od bolesti bubrega s klirensom kreatinina (klirens kreatinina) manjim od 20 ml/min. Za djecu i odrasle na hemodijalizi ili oboljele od bolesti bubrega sa CC (klirens kreatinina) jednakim 21 - 60 ml/min, doza Supraxa se smanjuje za 25% (odnosno za 1/4).

Trajanje tijeka primjene Supraxa je 7 - 10 dana, ali za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes (piogeni streptokok) - najmanje 10 dana, a optimalno - 14 dana. Suprax ne možete uzimati kraće od 7 dana, jer to može dovesti do nepotpunog izlječenja i stvaranja vrste bakterija otpornih na antibiotik. A to će zauzvrat dovesti do činjenice da će se nakon nekog vremena neliječena bolest definitivno ponovo pogoršati, ali Suprax i drugi cefalosporinski antibiotici će biti neučinkoviti zbog činjenice da su bakterije postale otporne na lijek. U takvoj situaciji će se morati koristiti drugi, još jači antibiotici.

Ljudi koji su u prošlosti patili od alergijskih reakcija na antibiotike penicilina vrlo su vjerovatno alergični na Suprax. Ako osoba doživi Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom ili DRESS sindrom kao alergijsku reakciju, treba odmah prestati uzimati Suprax i što prije se obratiti ljekaru.

Osim toga, trebate prestati uzimati Suprax i odmah otići u bolnicu ako se razvije akutno zatajenje bubrega ili hemolitička anemija, jer su opisani izolirani slučajevi smrti od hemolitičke anemije uzrokovane drugim cefalosporinskim antibioticima. Ako je Suprax izazvao hemolitičku anemiju, onda se u budućnosti općenito trebate suzdržati od upotrebe cefalosporinskih antibiotika, jer tijelo može ponovno reagirati na bilo koji lijek ove klase razvojem anemije. Također ne biste trebali početi uzimati Suprax ako je osoba ranije imala epizodu hemolitičke anemije kao odgovor na upotrebu cefalosporinskih antibiotika.

U periodu primjene Supraxa moguća je pozitivna direktna Coombsova reakcija i lažno pozitivna reakcija urina na glukozu. Bolje je ne raditi ove testove dok uzimate Suprax, jer nisu tačni.

U slučaju predoziranja Supraxom, nema potrebe za peritonealnom ili hemodijalizom, jer ove metode ne ubrzavaju eliminaciju lijeka iz organizma.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremena primjena sa blokatorima tubularne sekrecije (alopurinol, probenecid, diuretici (furosemid, etakrinska kiselina, tobrasemid itd.), penicilinski antibiotici (amoksicilin, ampicilin itd.), fenilbutazon itd.) dovodi do povećanja koncentracije Supraxa u krv, što može izazvati predoziranje potonjeg.

Suprax povećava koncentraciju karbamazepina u krvi uz istovremenu primjenu ovih lijekova.

Suprax smanjuje vrijednost protrombinskog indeksa, čime se pojačavaju efekti indirektnih antikoagulansa (na primjer, varfarina). Stoga, Suprax u kombinaciji s antikoagulansima treba koristiti s oprezom, uz stalno praćenje INR ili PTI kako bi se spriječio razvoj krvarenja.

Antacidi koji sadrže aluminij ili magnezijum hidrokside (na primjer, Maalox, Almagel) moraju se uzimati 4 sata prije ili 1 do 2 sata nakon uzimanja Supraxa, jer usporavaju i pogoršavaju apsorpciju antibiotika u krvotok. I Suprax, shodno tome, treba uzimati 1-2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja antacida.

Uzimanje Supraxa u kombinaciji sa lijekovima koji imaju toksični učinak na bubrege (Polymyxin B, Colistin, aminoglikozidni antibiotici (Gentamicin, Tobramycin, itd.), Viomycin, itd.), kao i sa diureticima (Furosemide, Ethacrynic acid itd. ), povećava rizik od razvoja problema s bubrezima.

Suprax može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva. Stoga, tokom perioda upotrebe i nedelju dana nakon završetka terapije Supraxom, pored oralnih kontraceptiva treba koristiti i barijere (žutilo kože, beločnice i sluzokože);

Kontraindikacije za upotrebu

Suprax i Suprax Solutab su kontraindicirani za upotrebu ako osoba ima sljedeća stanja ili bolesti:

Individualna preosjetljivost ili alergijske reakcije za antibiotike grupe cefalosporina i/ili penicilina;
Individualna preosjetljivost ili alergijske reakcije na cefiksim ili bilo koju drugu pomoćnu komponentu lijekova;
Hronična bubrežna insuficijencija kod djece mlađe od 18 godina (za Suprax Solutab disperzibilne tablete);
Oštećena funkcija bubrega, kod koje je klirens kreatinina (CC) prema Rehbergovom testu manji od 60 ml/min (za kapsule);
Tjelesna težina djeteta ili odrasle osobe je manja od 25 kg (za Suprax Solutab disperzibilne tablete);
Djeca mlađa od 12 godina (za kapsule);
Djeca mlađa od šest mjeseci (za granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu);
Nasljedna netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze, nedostatak saharaze i izomaltaze (za granule za oralnu suspenziju).

Osim toga, Suprax u bilo kojem obliku doziranja (disperzibilne tablete, kapsule i suspenzija) treba koristiti s oprezom i pod nadzorom ako osoba ima sljedeća stanja ili bolesti:

Starost (preko 65 godina);
Kronično zatajenje bubrega;
Pseudomembranozni kolitis je patio u prošlosti.

Analogi

Trenutno Suprax ima dvije vrste analoga na domaćem farmaceutskom tržištu - to su lijekovi sinonimi i, zapravo, analozi. Sinonimi za Suprax su lijekovi koji također sadrže cefiksim kao aktivni sastojak. Zapravo, analozi su lijekovi koji ne sadrže istu aktivnu tvar kao Suprax, ali imaju najsličniji spektar terapijskog djelovanja. To znači da su analozi Supraxa antibiotici koji pripadaju grupi cefalosporina (kojoj pripada i sam Suprax).

Sljedeći lijekovi su sinonimi za Suprax:

Ixim Lupin prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu;
Panzef granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, tablete;
Cemidexor tablete;
Ceforal Solutab disperzibilne tablete.

Sljedeći antibiotici su analozi Supraxa:

Azaran prašak za otopinu za injekcije;
Axone prah za pripremu otopine za injekcije;
Bacperazon prašak za pripremu otopine za injekcije;
Bestum prašak za pripremu otopine za injekcije;
Betasporin prašak za pripremu otopine za injekcije;
Biotriakson prašak za pripremu otopine za injekcije;
Broadsafe-S prašak za pripremu otopine za injekcije;
Vicef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Dardum prašak za otopinu za injekcije;
Intrataksim prašak za pripremu otopine za injekcije;
Ificef prašak za otopinu za injekcije;
Kefotex prašak za pripremu otopine za injekcije;
Klafobrin prašak za pripremu otopine za injekcije;
Klaforan prašak za pripremu otopine za injekcije;
Lendacin prašak za pripremu otopine za injekcije i infuziju;
Lifaxon prašak za otopinu za injekcije;
Liforan prašak za pripremu otopine za injekcije;
Lorazidim prašak za otopinu za injekcije;
Loraxone prašak za otopinu za injekcije;
Medaxone prašak za otopinu za injekcije;
Medocef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Movigip prašak za pripremu otopine za injekcije;
Movoperiz prašak za pripremu otopine za injekcije;
Operaz prašak za pripremu otopine za injekcije;
Orzid prašak za pripremu otopine za injekcije;
Oritax prašak za pripremu otopine za injekcije;
Oritaxim prašak za pripremu otopine za injekcije;
Oframax prašak za pripremu otopine za injekcije;
Pactocef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Resibelact prašak za otopinu za injekcije;
Roceferin prašak za otopinu za injekcije;
Rocephin prašak za pripremu otopine za injekcije i infuziju;
Sefpotek tablete;
Spectracef tablete;
Stericef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulzoncef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulmover prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulperazon prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulperacef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulcef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Sulcefazon prašak za otopinu za injekcije;
Tax-o-bid prašak za pripremu otopine za injekcije;
Talcef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Tarcefoxime prašak za otopinu za injekcije;
Terzef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Tizim prašak za pripremu otopine za injekcije;
Torocef prašak za pripremu otopine za injekcije;
Triaxone prašak za otopinu za injekcije;
Fortazim prašak za pripremu otopine za injekcije;
Fortoferin prašak za otopinu za injekcije;
Fortum prašak za pripremu otopine za injekcije;
Hizon prašak za otopinu za injekcije;
Cebanex prašak za otopinu za injekcije;
Cedex kapsule i prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu;
Ceperon J prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cetax prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cephabol prašak za otopinu za injekcije;
Cefaxone prašak za otopinu za injekcije;
Cefantral prašak za otopinu za injekcije;
Cefatrin prašak za otopinu za injekcije;
Cefzide prašak za otopinu za injekcije;
Cefzoxime J prašak za otopinu za injekcije;
Cephobid prašak za otopinu za injekcije;
Cefogram prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cefoperabol prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cefoperazon prašak za otopinu za injekcije;
Cefoperus prašak za otopinu za injekcije;
Cefosin prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cefotaksim prašak za otopinu za injekcije;
Cefpar i Cefpar SV prašak za pripremu otopine za injekcije;
Cefson prašak za pripremu otopine za injekcije;
Ceftazidim prašak za otopinu za injekcije;
Ceftidin prašak za otopinu za injekcije;
Ceftriabole prašak za pripremu otopine za injekcije;
Ceftriakson prašak za otopinu za injekcije.

Suprax - analozi su jeftiniji

Sljedeći analogni lijekovi su jeftiniji od Supraxa:

Klaforan - cijena po bočici praha 160 - 200 rubalja;
Sulperazon - cijena po bočici praha 300 - 400 rubalja;
Fortum - cijena po boci 200 - 600 rubalja;
Cefaxon - cijena po boci 160 - 250 rubalja;
Cefantral - cijena po boci 80 - 120 rubalja;
Cephobid - cijena po boci 300 - 350 rubalja;
Cefosin - cijena po boci 40 - 60 rubalja;
Cefotaksim proizveden u Rusiji, Bjelorusiji, Ukrajini, Kini ili Indiji - cijena po boci je 20 - 40 rubalja;
Ceftazidim – cijena po bočici 75 – 160 rubalja;
Ceftriakson proizveden u Rusiji, Bjelorusiji, Ukrajini, Kini ili Indiji - cijena po boci je 20 - 40 rubalja.

Aktivna tvar (INN) je cefiksim.

Spisak analoga sa istom aktivnom supstancom. Okvirne cijene online ljekarni su navedene u zagradama:

Pancef (600 rubalja za 10 tableta);
Pancef u obliku suspenzije ima dječju dozu;
Ceforal Solutab (na ovog trenutka odsutan);
Ixim Lupin (500 RUR za 5 porcija, dječja doza).

Općenito, antibiotik cefiksim se ne može klasificirati kao jeftin lijek. Ali u mnogim slučajevima možete odabrati drugi lijek koji će koštati mnogo manje, na primjer: Lista antibiotika za furunkulozu.

Cijena

Prosječna cijena na mreži*, 806 rub. (kape 400 mg br. 6)

Gdje mogu kupiti:

Uputstvo za upotrebu

(kada se slika otvori, pritisnite dugme na dnu ekrana)

Suprax je antibakterijski lijek iz grupe cefalosporina 3. generacije. Lijek se široko koristi u liječenju bolesti infektivnog i upalnog porijekla.

Antibiotik Suprax ima izraženo baktericidno djelovanje i lijek je širokog spektra, što mu omogućava djelovanje na gotovo sve patogene mikroorganizme.

Koja je razlika

Lijek je dostupan u dva oblika:

tablete rastvorljive u vodi (Suprax Solutab);
kapsule (Suprax).

Oba oblika antibiotika sadrže 400 mg cefiksima, koji čini osnovu lijeka. Postoje male razlike u pomoćnim tvarima. Oba su namijenjena za oralnu primjenu. Trenutno proizvodi isti proizvođač.

Solutab se rastvara i brže apsorbira, može se žvakati i ima okus jagode. Vjeruje se da se bolje apsorbira.

Solutab dolazi u 7 tableta po pakovanju, obični Suprax dolazi u 6 kapsula.

Indikacije

Lijek Suprax ima široku primjenu u različitim područjima medicine. Često se koristi za liječenje sljedećih bolesti:

akutni ili egzacerbacija kroničnog faringitisa;
sinusitis;
sinusitis različitog stepena;
tonzilitis;
komplikacije nakon gripe ili virusne infekcije;
otitis;
akutni ili kronični bronhitis;
upala pluća;
pijelonefritis;
pioderma i teška furunkuloza;
cistitis;
nekomplikovanog gonorejnog uretritisa.

Lijek se može propisati kod infekcija kože i vezivnog tkiva, kao i drugih inflamatorne bolesti koji su uzrokovani mikroorganizmima i bakterijama osjetljivim na lijek.

Upute za upotrebu i doze

Lijek Suprax treba propisati liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, na osnovu dijagnoze, tjelesne težine i karakteristika tijela.

Pilule

Doza Suprax Solutaba za odrasle i djecu stariju od 18 godina je 1 tableta (400 mg) dnevno. Ponekad se, prema uputama ljekara, pojedinačna doza podijeli u 2 doze od po 200 mg. Popijte vodom.

Ako iz bilo kojeg razloga pacijent ne može progutati cijelu tabletu, može se otopiti u 100 ml tople vode. U ovom slučaju, bolje ga je popiti i sa vodom.

Kapsule

Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 400 mg jednom dnevno ili 200 mg dva puta dnevno.

Za dijagnozu “nekomplikovane gonoreje” propisana je pojedinačna doza od 400 mg (1 kapsula).

Ako osoba ima u anamnezi tešku bolest bubrega ili je pacijent na hemodijalizi, dnevna doza se smanjuje za 25%.

Kapsule uzimajte cijele sa dosta vode. Ljekari preporučuju uzimanje lijeka svaki dan u isto vrijeme.

Prije ili poslije jela

Svi oblici Supraxa mogu se uzimati i prije, poslije i za vrijeme obroka, drugim riječima, bez obzira na obrok.

Trajanje

Za infekcije ORL organa i respiratornog sistema, trajanje uzimanja lijeka je 6-14 dana. Ako se takve bolesti javljaju s komplikacijama, tada će terapijski tijek trajati do 14 dana.

Za nekompliciranu gonoreju lijek se uzima jednokratno u dozi od 400 mg.

Ako nakon 3 dana uzimanja lijeka nema poboljšanja, potrebno je obavijestiti svog liječnika koji može prilagoditi dozu lijeka ili odabrati drugi antibakterijski lijek. Dok uzimate Suprax, morate uzimati probiotike, koji mogu zaštititi crijevnu mikrofloru od disbioze.

Kontraindikacije

Suprax u obliku kapsula ili tableta ima nekoliko kontraindikacija, uključujući:

Individualna netolerancija na lijekove iz grupe cefalosporina ili penicilina.
Otkazivanja bubrega.
Djetinjstvo: dijete čija je tjelesna težina manja od 25 kg.

Ovaj lijek treba s oprezom koristiti kod osoba starijih od 60 godina, kao i od onih koji imaju istoriju teških bubrežnih i kardiovaskularnih bolesti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u svim fazama, osim u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od rizika za dijete.

Kompatibilnost sa alkoholom

Nema podataka o direktnoj interakciji Supraxa s alkoholom, ali treba uzeti u obzir dvostruko opterećenje jetre i činjenicu da alkohol pogoršava sve zarazne bolesti.

Uz to, alkohol ubrzava uklanjanje antibiotika iz organizma, čime se omogućava „prekid” tijeka liječenja koji bi trebao biti kontinuiran.

Nuspojave

Mogući su sljedeći simptomi:

Hiperemija kože, svrab kože.
Glavobolja.
Buka u ušima.
Mučnina, povraćanje.
Probavni poremećaji.
Disbakterioza.
Anemija.

Pojava gore navedenih simptoma razlog je za traženje medicinske pomoći. medicinsku njegu.

Predoziranje

Ako je intenzitet simptoma beznačajan, preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje sorbenta. U težim slučajevima pacijent mora biti hospitaliziran.

Compound

Aktivna tvar u Supraxu je cefiksim trihidrat u dozi od 400 mg.

Pomoćne supstance Suprax Solutab: mikrokristalna celuloza, nisko supstituisana hiproloza, koloidni silicijum dioksid, povidon, magnezijum stearat, kalcijum saharin triseskvihidrat, aroma jagode (FA 15757 i PV 4284), žuta boja E110.

Ekscipijensi Suprax kapsula: koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, kalcijum karmeloza. Sastav omotača kapsule: titanijum dioksid, azorubin boja (E122), indigo karmin boja (E132), želatina.

Lijek možete kupiti u obliku kapsula u kartonskom pakovanju koje sadrži blister br. 6.

Suprax Solutab tablete se prodaju u blisterima od 7 tableta.

Uslovi skladištenja

Antibiotik Suprax treba čuvati na tamnom mestu van domašaja dece na temperaturi do 25°C. Rok trajanja nije duži od 3 godine od datuma izdavanja.

Lijek je dostupan u ljekarnama prema ljekarskom receptu.

Danas su cefalosporini treće generacije, zbog svoje efikasnosti i spektra djelovanja, možda najpopularnija grupa antibiotika. Prepreka njihovoj popularnosti među općom populacijom je injekcijska metoda primjene većine njih. Polusintetski cefalosporinski antibiotik Suprax nema ovaj relativni nedostatak, jer namenjen za oralnu primenu. Baktericidni učinak ovog lijeka je zbog njegove sposobnosti da inhibira sintezu glavne strukturne komponente membrane bakterijske stanice - peptidoglikana. Neosporna prednost supraxa je njegova zaštita od štetnog djelovanja beta-laktamaza koje proizvode bakterije.

Suprax je aktivan protiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Providegel s. ., Citrobacter diversus, Ci trobacter amalonaticus, Serratia marcescens, E.coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis. Široko se koristi u otorinolaringologiji, pulmologiji, urologiji i pedijatriji. Droga ima visok stepen bioraspoloživost i lako prodire u bronhije, maksilarni sinus, krajnike i šupljinu srednjeg uha. Poluvrijeme Supraxa je duže nego kod drugih cefalosporina, pa se lijek može uzimati samo jednom dnevno.

Suprax je dostupan u dva dozna oblika: kapsule i granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu. Pod nazivom “Suprax Solutab” pokrenuta je i proizvodnja disperzibilnih (topivih) tableta. Suspenzija se najčešće koristi u pedijatrijskoj praksi, jer lakše je i prijatnije (prisustvo aroma) za uzimanje. Pre upotrebe, bocu sa granulama treba okrenuti i dobro protresti, a zatim dodati prokuvanu vodu u dve porcije (ukupno 40 ml). sobnoj temperaturi i protresite dok se ne formira homogena suspenzija. Dobivenu tečnost možete koristiti za predviđenu svrhu nakon 5 minuta, kada se prah potpuno otopi. Protresite prije upotrebe, naravno.

Iskustvo sa upotrebom cefalosporina pokazuje predispoziciju za alergije na njih kod pacijenata koji su hiperreaktivni na peniciline. U pravilu, trajanje uzimanja Supraxa ne prelazi 7-10 dana. Dužom upotrebom može biti potisnut razvoj normalne crijevne mikroflore, praćen nekontroliranim rastom mikroorganizama otpornih na lijekove (na primjer, Clostridium difficile), koji mogu uzrokovati dijareju i pseudomembranozni enterokolitis. Suprax se često koristi kao druga faza antibiotske terapije, kada se prva odvija u bolničkom okruženju uz upotrebu injekcionih antibakterijskih sredstava.

Farmakologija

Polusintetski cefalosporinski antibiotik širokog spektra treće generacije za oralnu primjenu. Deluje baktericidno. Mehanizam djelovanja uzrokovan je inhibicijom sinteze stanične membrane patogena. Cefiksim je otporan na djelovanje β-laktamaza koje proizvodi većina gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

In vitro iu kliničkoj praksi cefiksim je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro, cefiksim je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus agalactiae; gram-negativne bakterije: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Serratia diversescens, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupe D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. su otporni na djelovanje cefeksima. (uključujući sojeve otporne na meticilin), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost cefiksima je 40-50%, bez obzira na unos hrane, međutim, Cmax cefiksima u serumu postiže se brže za 0,8 sati kada se lijek uzima s hranom.

Kod uzimanja lijeka u obliku kapsula, Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 4 sata i iznosi 3,5 mcg/ml.

Prilikom uzimanja lijeka u obliku suspenzije u dozi od 200 mg, Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 4 sata i iznosi 2,8 μg/ml, kada se uzima u dozi od 400 mg - 4,4 μg/ml.

Vezanje za proteine plazme, uglavnom albumin, je 65%.

Odstranjivanje

Oko 50% doze se izlučuje nepromijenjeno urinom u roku od 24 sata, oko 10% doze izlučuje se žučom.

T1/2 zavisi od doze i iznosi 3-4 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega sa CC od 20 do 40 ml/min, T1/2 se povećava na 6,4 sata, sa CC 5-10 ml/min - do 11,5 sati.

Obrazac za oslobađanje

Kapsule s ljubičastim poklopcem i bijelim tijelom; veličina br. 0; sa šifrom "H808" štampanom jestivom tintom; sadržaj kapsula je mješavina praha i malih žućkasto-bijelih granula.

	1 kap.
cefiksim (u obliku trihidrata)	400 mg

Pomoćne supstance: koloidni silicijum dioksid - 4 mg, magnezijum stearat - 2 mg, kalcijum karmeloza - 16 mg.

Sastav omotača kapsule: titan dioksid 2%, azorubin boja (E122) 0,1398%, indigo karmin boja (E132) 0,1299%, želatina do 100%.
Sastav mastila za hranu: šelak 11-13%, etanol 15-18%, izopropanol 15-18%, butanol 4-7%, propilen glikol 1-3%, natrijum hidroksid 0,05-0,1%, povidon 10-13%, titanijum dioksid 32 -36%.

6 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina čija je težina veća od 50 kg, lijek se propisuje u dozi od 400 mg 1 put dnevno.

Za nekomplikovanu gonoreju, jednokratno se propisuje 400 mg.

Pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega sa CC manjim od 60 ml/min na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi, lijek se propisuje u obliku oralne suspenzije.

Oralna suspenzija

Za djecu uzrasta od 6 mjeseci do 12 godina lijek se propisuje u dozi od 8 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno ili 4 mg/kg svakih 12 sati.

Za djecu od 5-11 godina dnevna doza je 6-10 ml suspenzije, za djecu od 2-4 godine - 5 ml, za djecu od 6 mjeseci do 1 godine - 2,5-4 ml.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina s težinom od 50 kg, lijek se propisuje u dozi od 400 mg 1 put dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno.

Prosječno trajanje liječenja je 7-10 dana.

Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, tok liječenja treba da traje najmanje 10 dana.

U slučaju poremećene funkcije bubrega (sa CC 21-60 ml/min) ili kod pacijenata na hemodijalizi, dnevnu dozu treba smanjiti za 25%.

Sa CC ≤20 ml/min ili kod pacijenata na peritonealnoj dijalizi, dnevnu dozu treba smanjiti za 2 puta.

Pravila za pripremu suspenzije

Okrenite bocu i protresite njen sadržaj. Dodajte 40 ml prokuhane vode ohlađene na sobnu temperaturu u 2 koraka i protresite nakon svakog dodavanja dok se ne formira homogena suspenzija. Nakon toga, potrebno je ostaviti suspenziju da odstoji 5 minuta kako bi se osiguralo potpuno otapanje granula. Pripremljenu suspenziju prije upotrebe treba promućkati.

Predoziranje

Simptomi: pojačane manifestacije opisanih nuspojave, posebno iz probavnog sistema, sa izuzetkom alergijskih reakcija.

Liječenje: ispiranje želuca; provoditi simptomatsku i suportivnu terapiju, koja po potrebi uključuje primjenu antihistaminici, GCS, epinefrin, norepinefrin, dopamin, terapija kiseonikom, transfuzija rastvora za infuziju, mehanička ventilacija. Cefiksim se ne uklanja u velikim količinama iz cirkulirajuće krvi hemo- ili peritonealnom dijalizom.

Interakcija

Blokatori tubularne sekrecije (alopurinol, diuretici) usporavaju izlučivanje cefiksima putem bubrega, što može dovesti do povećanja koncentracije lijek u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu cefiksima i karbamazepina povećava se koncentracija karbamazepina u krvnoj plazmi.

Smanjuje protrombinski indeks, pojačava učinak indirektnih antikoagulansa.

Nuspojave

Alergijske reakcije: urtikarija, crvenilo kože, pruritus, eozinofilija, groznica, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktički šok, reakcije nalik na serumsku bolest.

Od nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, tinitus, konvulzije.

Sa strane probavnog sistema: suva usta, anoreksija, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, nadutost, bol u stomaku, disbioza, disfunkcija jetre, kolestaza, holestatska žutica, kandidijaza, stomatitis, glositis, pseudomembranski entero.

Iz hematopoetskog sistema: pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija, aplastična anemija, krvarenje.

Iz urinarnog sistema: intersticijski nefritis, oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sistema: vaginitis, svrab genitalija.

Od laboratorijskih parametara: povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, povećanje azota uree, hiperkreatininemija, povećano protrombinsko vrijeme.

Ostalo: kandidomikoza, kratak dah.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

faringitis, tonzilitis, sinusitis;
akutni i kronični bronhitis;
otitis media;
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta;
nekomplikovana gonoreja.

Kontraindikacije

oštećena bubrežna funkcija sa CC manjim od 60 ml/min (za kapsule);
djeca mlađa od 12 godina (za kapsule);
djeca do 6 mjeseci (za suspenziju);
preosjetljivost na cefalosporine i peniciline.

Lijek treba s oprezom propisivati starijim pacijentima, s kroničnim zatajenjem bubrega, pseudomembranoznim kolitisom (anamneza).

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba Supraxa u trudnoći je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je neophodno koristiti Suprax tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Suprax treba s oprezom propisivati pacijentima s kroničnim zatajenjem bubrega.

U slučaju poremećene funkcije bubrega (sa CC od 21 do 60 ml/min) ili kod pacijenata na hemodijalizi, dnevnu dozu treba smanjiti za 25%.

Kod CC≤20 ml/min ili kod pacijenata na peritonealnoj dijalizi, dnevnu dozu treba smanjiti za 2 puta.

Upotreba kod dece

Primjena Suprax ® suspenzije djeci mlađoj od 6 mjeseci i kapsula djeci mlađoj od 12 godina je kontraindicirana.

specialne instrukcije

Dugotrajna upotreba lijeka može poremetiti normalnu crijevnu mikrofloru, što može dovesti do rasta Clostridium difficile i uzrokovati razvoj teške dijareje i pseudomembranoznog kolitisa.

Pacijenti sa istorijom alergijskih reakcija na peniciline mogu pokazati povećanu osjetljivost na cefalosporinske antibiotike.

Tokom liječenja mogući su pozitivni direktni Coombsov test i lažno pozitivan test urina na glukozu.

Bolesnici sa dijabetesom trebaju uzeti u obzir da suspenzija sadrži saharozu: 15 g na 20 ml (400 mg).

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Pacijenti koji uzimaju cefiksim trebaju biti oprezni prilikom primjene vozila i potencijalno aktivnosti s drugima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, uzimajući u obzir profil nuspojava.

Način primjene	Oralno
Količina u paketu	100 komada
Najbolje do datuma	48 mjeseci
Maksimum dozvoljena temperatura skladištenje, °C	25 °C
Uslovi skladištenja	Čuvati dalje od djece
Obrazac za oslobađanje	Kapsule
Ostavite proceduru	Na recept
Aktivna supstanca	Tegafur
Područje primjene	Gastroenterologija
Farmakološka grupa	L01BC Analozi pirimidina

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

1 kapsula sadrži: Aktivna supstanca: tegafur 400 mg Pomoćne supstance: stearinska kiselina Sastav omotača kapsule: želatin, titanijum dioksid (E171), kinolin žuto (E104), Ponceau 4R (E124).

Farmakološki efekat

Antitumorski lijek, čiji je učinak uzrokovan kršenjem sinteze DNK i RNK. Fluorouracil, nastao kao rezultat hidrolize, inhibira enzim timidilat sintetazu i sintezu DNK, uvodi se u RNK strukturu umjesto uracila, čineći ga defektnim i inhibira proliferaciju stanica.U tumorskim stanicama se pretvara u 5-fluoro-deoksiuridin- 5-monofosfat, koji se zatim fosforilira u trifosfat i uključuje u RNK, i floksuridin monofosfat, koji inhibira timidilat sintetazu. Manje toksičan i bolje ga podnose pacijenti od 5-fluorouracila.

Farmakokinetika

Apsorpcija Kada se uzima oralno, tegafur se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i nalazi se u krvi najmanje 24 sata nakon jedne doze. Cmax tegafura u krvnoj plazmi se postiže unutar 4-6 sati nakon primjene. Bioraspoloživost je skoro potpuna Distribucija Ima visoku lipofilnost (200 puta veću od fluorouracila), dok ostaje jedinjenje rastvorljivo u vodi. Visoka lipofilnost osigurava brz prolaz kroz biološke membrane, distribuciju u tijelu i prodiranje kroz BBB Metabolizam Metabolizira se u jetri u metabolite, među kojima centralno mjesto zauzima farmakološki aktivan 5-fluorouracil. Bioaktivacija se događa ne samo u jetri, već može biti i lokalna u tumorskom tkivu, karakterizirana povećanim sadržajem citosolnih hidrolitičkih enzima.

Indikacije

Rak debelog crijeva i rektuma; - karcinom želuca; - rak dojke; - difuzni neurodermatitis; - kožni limfomi.

Kontraindikacije

Terminalni stadijum bolesti; - akutno obilno krvarenje; - teška disfunkcija jetre; - teška disfunkcija bubrega; - leukopenija (manje od 3000 / μl); - trombocitopenija (manje od 100 000 / μl); - anemija (nivo hemoglobina ispod 65 g / l ); - trudnoća; - dojenje (dojenje); - preosjetljivost na komponente lijeka. Lijek treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa poremećenom funkcijom hematopoeze, funkcije jetre i bubrega, metabolizma glukoze, čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, a sklonost krvarenju, sa zarazne bolesti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ftorafur je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).Treba imati na umu da lijek depresira reproduktivnu funkciju pacijent.

Upute za upotrebu i doze

Propisan interno. Dnevna doza Ftorafura je 800-1000 mg/m2 (20-30 mg/kg tjelesne težine) u 2-4 doze, ali ne više od 2 g/dan. Kursna doza kada se uzima oralno je 30-40 g. Razmak između kurseva je 4 nedelje. Doza Ftorafura može se smanjiti kod starijih pacijenata i u uznapredovalom stadijumu bolesti.

Nuspojave

Od hematopoetskog sistema: leukopenija, trombocitopenija, anemija Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u stomaku, dijareja; retko - stomatitis, ezofagitis, ulcerativne lezije gastrointestinalne sluzokože, gastrointestinalno krvarenje, disfunkcija jetre, akutni hepatitis, akutni pankreatitis.Iz centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, konfuzija, pospanost, ataksija, euforija, simptomi leukoencefalnog sistema. : kardialgija, angina pektoris, ishemija miokarda, infarkt miokarda. Od čulnih organa: diplopija, suzenje, fibroza suznih kanala, gubitak mirisa. Dermatološke reakcije: alopecija, poremećena regeneracija kože, nokti. Ostalo: sve phergične reakcije uključujući anafilaktički šok), poremećenu funkciju bubrega, dehidraciju organizma, intersticijsku pneumoniju.

Predoziranje

Simptomi: pojačani toksični efekti iz gastrointestinalnog trakta, centralnog nervnog sistema i inhibicija hematopoeze Liječenje: kontrola hematopoetske funkcije najmanje 4 sedmice, po potrebi sprovesti simptomatsku terapiju. Specifičan antidot za tegafur nije poznat.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu lijeka Ftorafur i fenitoina, djelovanje potonjeg može se pojačati.Ftorafur povećava djelotvornost drugih kemoterapeutskih sredstava i terapije zračenjem (takođe pojačava nuspojava Kada se koristi istovremeno sa inhibitorima mikrosomalne oksidacije u jetri, povećava se toksičnost lijeka Ftorafur.

specialne instrukcije

Ako je potrebno propisati lijek Ftorafur pacijentima s poremećajima hematopoeze, funkcije jetre i bubrega, metabolizma glukoze, čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, sklonosti krvarenju i infektivnim bolestima, treba uzeti u obzir potencijalni rizik od neželjenih reakcija. Tokom perioda lečenja potrebno je redovno pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega. Uz produženu primjenu lijeka, njegove nuspojave se povećavaju.Vlatica, mučnina i povraćanje se smanjuju s frakcionisanjem dnevne doze.Ako se razviju ozbiljne nuspojave, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.Primjena u pedijatriji Sigurnost lijeka kod djece nije utvrđeno.